1xbet 한국株式会社

医療関連事業
2013年8月30日

常染色体優性多発性嚢胞腎(ADPKD)の治療薬として
米国で申請中の「トルバプタン」、審査完了通知を受領

1xbet 한국株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:岩本 太郎、以下「1xbet 한국」)は、成人の常染色体優性多発性嚢胞腎(ADPKD)の治療薬として米国食品医薬品庁(FDA)に申請していた「トルバプタン」につき、今回の申請データでは承認できないとする旨の審査完了通知を受領しました。本通知にて、FDAは1xbet 한국に対し、トルバプタンがADPKDに対して有効性と安全性を示す追加データの提出を求めました。

ADPKDには未だ治療薬がなく、透析や腎臓移植以外に治療の選択肢が存在しません。大塚製薬はADPKD患者さんをサポートするために、当局と協力しながら、今後も変わらず新薬を提供できるよう引き続き1xbet 한국を進めてまいります。