1xbet모바일

• 「イーケプラ点滴静注」の承認により、経口投与が一時的に困難な1xbet모바일に対して「イーケプラ」の継続した治療を可能とするために開発され、このたび日本で承認された。既存の錠剤、ドライシロップに加え初めての注射剤となる。注射剤は、欧州、米国では2006年に承認を取得、40以上の国・地域で承認されている
• 1xbet모바일は、約100人に1人が発症し、小児期と高齢期の発症率が特に高い。抗1xbet모바일薬の服薬を継続できれば約7割の患者さんは発作のない生活を送ることができることから、代替投与経路として注射剤の開発が望まれていた
• 1xbet모바일_®」は、2010年に日本で発売し、抗1xbet모바일薬の国内売上市場シェアが最も高い薬剤となった^※1。100以上の国・地域で承認され、小児から高齢者まで世界で幅広く処方されており、日本でも既に10万人に使用されている

大塚製薬株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：岩本太郎、以下「大塚製薬」）とユーシービージャパン株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：ジョエル・ピーターソン、以下「ユーシービージャパン」） は、「イーケプラ点滴静注500mg」（一般名：レベチラセタム、以下「イーケプラ点滴静注」）の国内における製造販売承認を7月4日に取得しました。1xbet모바일効能・効果は、経口投与ができない場合の一時的な代替製剤として経口製剤に準ずるものです。

てんかんは、乳幼児から高齢者まで幅広い年代で発症する病気で、国や地域によって性別や人種による発症率に大きな違いはなく、およそ100人に1人という発症頻度も変わりません。日本には約100万人の1xbet모바일がいると言われていますが、適切な診断と薬物治療によりおよそ70%の患者さんはてんかん発作のない通常の生活を送ることができます。

高齢発症1xbet모바일の原因は脳卒中が30～40％と最も多く、次いでアルツハイマー病などの神経変性疾患（脳内の様々な場所で神経細胞が死んでしまう病気）や頭部の外傷、脳腫瘍などが挙げられます。しかし、全体の25～40％は原因不明とされています。

1xbet모바일の薬物治療は長期にわたることから、胃腸障害や手術などで一時的に経口投与ができない場合でも1xbet모바일発作に対する継続的な「イーケプラ_®」の治療が必要であり、代替投与経路として注射剤の1xbet모바일が望まれていました。

日本において「イーケプラ錠250mgおよび同500mg」は、2010年7月に「他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない1xbet모바일（二次性全般化発作を含む）に対する抗てんかん薬との併用療法」の効能・効果で最初の承認を取得後、2013年5月に4歳以上の適応（小児用量の追加）の承認を取得しました。また、2013年6月に承認された「イーケプラドライシロップ50%」は水に溶かして飲むドライシロップ製剤であるため、小児の患者さんのみならず、高齢者を含む成人患者さんで錠剤を飲みにくい場合にも使用できます。また、成長過程にある4歳以上の小児てんかん患者さんの体重に合わせた用量調整が可能となりました。更に2014年3月にてんかん患者の「部分発作に対する単剤療法（二次性全般化発作を含む）」の効能・効果で一部変更承認申請を行いました。「イーケプラ_®」は、国内で既に約10万人を超える1xbet모바일に使用されています。

大塚製薬とユーシービージャパンは、1xbet모바일_®」を共同開発・販売していく中で、患者さんを更にサポートできるように、単剤での使用をはじめとする適応の拡大を目指し開発を進めています。今後も1xbet모바일治療をはじめとする中枢神経疾患治療への貢献してまいります。

• ※1 IMS©2014 IMSジャパン（株）MDI2013～2014年をもとに作成。無断転載禁止

参考

【イーケプラ_®について】

1xbet모바일_®」は、1980年代初期にユーシービー社（ベルギー）で発見された中枢作用物質で、従来の抗1xbet모바일薬と異なる作用機序を有する抗1xbet모바일薬です。

海外ではKeppra^®のブランド名で発売され、全世界で600万人の使用経験がある抗1xbet모바일薬で1999年に米国、続いて2000年に欧州で発売されています。日本では「イーケプラ_®」として2010年9月から1xbet모바일併用療法で発売され、小児てんかん患者の部分発作に対する併用療法として錠剤の適応が2013年5月に、ドライシロップが6月に追加承認されました。

2013年1月現在、「1xbet모바일併用療法」の適応では、欧米をはじめ100以上の国・地域で承認され、「小児てんかん患者の部分発作に対する併用療法」の適応でも欧州をはじめ80以上の国または地域で承認されており小児に対しても広く使用されています。

なお欧米では、成人部分発作だけでなく、ミオクロニー発作及び強直間代発作に対する併用療法や乳幼児の部分発作に対する併用療法についても追加承認されました。また欧州では、1xbet모바일単剤療法としても承認されています。

【1xbet모바일について】

1xbet모바일とは、重篤な脳神経系の疾患のなかでも発症頻度が高く、人口の0.5%～1.0%にみられ、世界中で約5,000万人、国内では約100万人が罹患していると言われています。しかし、1xbet모바일の患者さんがこれほど大勢いるにもかかわらず、多くの患者さんが今なお社会の偏見・差別を受けています。それは、ほとんどの場合、周囲の人々が1xbet모바일についての正しい知識を持っていないことにより生じています。

1xbet모바일の多くは、適切な診断と薬物治療により発作をうまくコントロールできれば、生きること、働くこと、趣味を持つことができ、普通の社会生活を楽しみ、社会の一員として生活できます。

1xbet모바일は、発作を繰り返す脳の慢性疾患であり、年齢、性別、人種、社会的地位や国籍に関係なく罹患します。交通事故や頭部外傷により脳に傷がついたり、感染による高熱などによって、1xbet모바일発作が引き起こされることもあります。また高齢者では、脳血管の病気や脳卒中、脳腫瘍やアルツハイマー病等によって脳が損傷されて、1xbet모바일を発症することがあります。しかし、原因がわからない1xbet모바일が多いことも事実です。1xbet모바일発作（しばしば単に発作とか、ひきつけということもあります）を繰り返す場合に、脳波などの検査により1xbet모바일と診断されます。発作が1回だけの場合には、1xbet모바일ではないことが少なくありません。

（1xbet모바일の患者さんとその家族・友人のための小冊子から一部抜粋：http://www.tenkan.info/download/pdf/What_is_epilepsy_web_rev.pdf）

1xbet모바일についての詳細情報は、1xbet모바일info：http://www.tenkan.info/about/epilepsy/about_01.htmlをご覧ください。また、1xbet모바일治療における医師とのコミュニケーションに役立つ1xbet모바일発作日誌アプリの「Epi Diary」：http://www.tenkan.info/appliもご参照ください。