1xbet 철수

1xbet 철수株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：岩本太郎、以下「1xbet 철수」）とH.ルンドベックA/S（本社：デンマーク、コペンハーゲン、CEO：ウルフ・ウインバーグ、以下「ルンドベック社」）は、2014年7月11日、米国FDAに「ブレクスピプラゾール」の販売承認申請を行いましたのでお知らせします。申請した適応症は、統合失調症単剤療法と大うつ病補助療法です。

本申請は、フェーズ2とフェーズ3試験において6,500名以上が登録されそのうち5,300名に「ブレクスピプラゾール」が投与された7つの臨床試験をもとに行いました。今回申請したデータが申請要件を満たすと米国FDAから評価された場合、本申請の正式な承認申請受理は本年9月に確認できる見込みです。

「ブレクスピプラゾール」（英語名称：Brexpiprazole、1xbet 철수コード：OPC-34712）について

「ブレクスピプラゾール」は大塚製薬が自社研究所で創製した化合物で、ルンドベック社と共同1xbet 철수中の新規抗精神病薬です。既存の統合失調症単剤療法や大うつ病の補助療法に比べ、優れた有効性と忍容性を提供できる精神疾患の治療薬を目指して1xbet 철수を進めています。「ブレクスピプラゾール」はドパミンD₂受容体及びセロトニン5HT_1A受容体に強く結合してパーシャルアゴニストとして働き、セロトニン5HT_2A受容体にはアンタゴニストとして働くSerotonin-Dopamine Activity Modulator（SDAM）と呼ばれる新しい作用機序を有する化合物です。

会社概要

H. ルンドベック A/S （H. Lundbeck A/S）