大塚製薬株式会社

医療関連事業
2015年11月17日

大塚製薬 米国子会社アバニア社が1xbet 모바일中の「AVP-786」 アルツハイマー型認知症に伴う行動障害の治療薬としてのフェーズ3開始

大塚製薬株式会社(本社:東京都、代表取締役社長:樋口達夫、以下「大塚製薬」)は、米国子会社アバニア社が、主成分であるデキストロメトルファン(DM)を重水素化した新規化合物となる「AVP-786」に関して1xbet 모바일行動障害の治療薬として臨床試験(フェーズ3)を開始し、最初の患者さん登録が完了しましたのでお知らせいたします。
また、本試験薬は2015年7月に米国FDAより「ファストトラック」(優先承認審査制度)※1の指定を受けました。

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「AVP-786」について

「AVP-786」は、DMを重水素化し、キニジンの投与量を少なくした新規化合物となる配合剤です。キニジンは肝臓の代謝酵素(CYP2D6)を阻害し、DMの血中濃度を高め中枢に作用します。

アルツハイマー型認知症に伴う行動障害に対する治療薬1xbet 모바일

1xbet 모바일の患者さんの約50%は、介護者に対する暴言、暴力、錯乱などの行動障害を起こします※2。行動障害を含む1xbet 모바일症に関連する症状は、介護者の負担を重くし、個人や家族、介護者をひどく苦しめています。これらの行動障害が、1xbet 모바일機能をより急速に低下させ、介護施設への入居や介護者の負担にも関係してきています。
アバニア社は、現在有効で安全な治療薬が無いこのアルツハイマー型認知症に伴う行動障害に着目し、DMに関する治療薬の研究1xbet 모바일を進めてきました。今後の1xbet 모바일については、新規化合物となる「AVP-786」について米国で2つのフェーズ3を行う予定で、最初となる本試験は米国FDAと相談し本年5月より準備をしてきました。
このたびの「AVP-786」フェーズ3試験は、多施設共同ランダム化プラセボ比較試験で、1xbet 모바일の行動障害を対象に有効性、安全性や忍容性を調べるための試験となります。
なお、この試験の詳細は、ClinicalTrials.govを参照ください(NCT02442765)。

大塚製薬ではアルツハイマー型認知症を重要な疾患領域ととらえており、すでに2つの化合物がフェーズ3の1xbet 모바일段階にあります。ここに「AVP-786」が加わることで、アルツハイマー型認知症の様々な医療のニーズ(病態進展抑制、認知力低下抑制、行動障害改善)をカバーできるようになり、将来的にこの病気の患者さんやご家族に貢献できるように研究1xbet 모바일を進めてまいります。

  1. 1完治が難しい疾患に対し、高い治療効果が期待できように1xbet 모바일を進めている新薬を優先的に審査する制度
  2. 2Agitation in the elderly. Psychiatric Times. 1999; XVI, Issue 1 http://www.psychiatrictimes.com/dementia/agitation-elderly