1xbet 신청

• アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした2本のフェーズ31xbet 신청（プラセボ対照二重盲検比較1xbet 신청）において1xbet 신청結果の速報（トップラインデータ）が得られた
• 両1xbet 신청ともにアジテーション症状の改善を示したが、一貫した結果が得られなかった。今後、1xbet 신청結果について米国FDAと協議予定

大塚製薬株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：樋口達夫、以下「大塚製薬」）とH.ルンドベックA/S（本社：デンマーク、コペンハーゲン、社長兼CEO：コーレ・シュルツ、以下「ルンドベック社」）は、「ブレクスピプラゾール（一般名）」のアルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした2本のフェーズ31xbet 신청において1xbet 신청結果の速報が得られましたので、お知らせします。本1xbet 신청は米欧でのブレクスピプラゾールの効能追加を目的としたものです。

二つの1xbet 신청は、アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション症状を有する51歳から90歳の患者さん約700名を対象とした多施設共同、プラセボ対照、ランダム化、二重盲検比較1xbet 신청です。一つ目の1xbet 신청では、ブレクスピプラゾール1mg/日投与群、2mg/日投与群、プラセボ投与群に分け、12週間投与したときの本剤の有効性および安全性を比較検討しました。また、二つ目の1xbet 신청では、ブレクスピプラゾール0.5～2mg/日可変用量投与群、プラセボ投与群に分け、12週間投与で有効性と安全性および忍容性について比較検討しました。これらの1xbet 신청は北米、欧州およびロシアで実施されました。

両1xbet 신청は主要評価項目である一定期間内の具体的なアジテーションの出現頻度を介護者が評価するCMAI（Cohen-Mansfield Agitation Inventory：29項目）合計スコアのベースラインからの平均変化量の比較と、副次的評価項目であるCGI-S（Clinical Global Impressions-Severity Illness Scale：精神疾患の重症度を7段階で評価）のベースラインからの平均変化量の比較でアジテーションの重症度を検討しています。

1xbet 신청結果速報では両1xbet 신청とも、ブレクスピプラゾールを投与した患者さんはプラセボを投与した患者さんと比べて、アルツハイマー型認知症のアジテーション症状の改善がみられました。一つ目の1xbet 신청では、主要評価項目であるCMAIの改善はブレクスピプラゾール2mg投与群においてプラセボに比べ統計学的に有意でした（P<0.05）。副次評価項目のCGI-Sでは有意差が認められませんでした（P0.05）。二つ目の1xbet 신청は、主要評価項目であるCMAIでは有意差が認められませんでした（P0.05）が、副次評価項目のCGI-Sにおいては有意な改善が認められました（P<0.05）。両1xbet 신청の結果は参加した国ごとにばらつきがありました。これは対象疾患における標準ケアの違いによって生じた可能性があります。特にロシアで実施した1xbet 신청においては、投与群とプラセボ群の間に差がみられませんでした。 安全性と忍容性に関しては、2つの1xbet 신청ともブレクスピプラゾールの統合失調症とうつ病補助療法で以前に行われた1xbet 신청と同程度でした。

両社は、この1xbet 신청結果について米国FDAと協議して進めていきます。また、この1xbet 신청結果の詳細は、今後行われる学会で公表していく予定です。