大塚製薬株式会社
医療関連事業
2019年2月14日
NY-ESO-1･siTCR遺伝子治療薬の
「先駆け審査1xbet 신청制度」1xbet 신청内容変更について
タカラバイオ株式会社（本社：滋賀県、代表取締役社長：仲尾功一、以下「タカラバイオ」）と大塚製薬株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：樋口達夫、以下「大塚製薬」）が日本国内で滑膜肉腫を対象疾患として共同1xbet 신청を進めている、NY-ESO-1・siTCR®遺伝子治療薬（開発コード；TBI-1301）に関し、両社は、厚生労働省に対し先駆け審査1xbet 신청制度対象品目1xbet 신청の内容変更に関する申請を行い、本日認められましたのでお知らせします。
タカラバイオは、2017年1月より同疾患を対象としたTBI-1301の国内第Ⅰ/Ⅱ臨床試験を開始し、2018年3月に先駆け審査1xbet 신청制度の対象品目の1xbet 신청を受けました。その後、同年4月に大塚製薬とタカラバイオは、日本国内における共同開発・独占販売契約を締結しました。今回の1xbet 신청変更は同契約に伴うものです。両社は引き続き協力して本品目の共同開発を実施してまいります。
変更内容
| 1xbet 신청回 | 番号 | 1xbet 신청日 | 1xbet 신청を受けた製品の名称 |
1xbet 신청を受けた申請者 |
予定される効能・効果又は性能 | |||||||||
| 変更前 | 第3回 | 1 | H30.3.27 | TBI-1301 | タカラバイオ株式会社 | がん抗原を特異的に認識する受容体の遺伝子を、患者のリンパ球に体外で導入後、患者の体内に再投与することで、がん細胞を攻撃し、滑膜肉腫の治療を行う。 | ||||||||
| 変更後 | 同上 | 同上 | 同上 | 同上 | 大塚製薬株式会社 |
同上 |
||||||||
過去の関連リリース
滑膜肉腫を対象としたNY-ESO-1･siTCR遺伝子治療薬が、厚生労働省「先駆け審査1xbet 신청制度」の対象品目に1xbet 신청（2018年3月27日 タカラバイオリリース）
http://ir.takara-bio.co.jp/ja/news_all/news_Release/newsr_2825722112164178605.html
がんの遺伝子改変T細胞療法に関する共同1xbet 신청・独占販売契約をタカラバイオと締結（2018年4月9日リリース）
医療関連事業の最新1xbet 신청ス