1xbet모바일株式会社
医療関連事業
2024年5月22日
1xbet모바일専用剤形の「エンレスト®1xbet모바일」を発売開始
大塚製薬株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：井上眞、以下「大塚製薬」）とノバルティス ファーマ株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：レオ・リー、以下「ノバルティス ファーマ」）は、本日、1xbet모바일慢性心不全に対する1xbet모바일専用剤形のアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト®1xbet모바일12.5mg、31.25mg」（一般名：サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物、以下「エンレスト粒状錠」）を新発売いたしましたので、お知らせします。
1xbet모바일、生まれつきの心疾患や心筋症が原因になることが多く、息苦しさなどの症状が出るだけでなく、病状が進むと心肥大や心拡大などが進行し不整脈や突然死を引き起こすこともあるため、早期に診断して適切な治療を行うことが大切です1,2,3。
1歳以上の1xbet모바일慢性心不全の効能・効果と用法・用量で2月9日に承認を取得している「エンレスト®錠50mg、100mg、200mg（以下「エンレスト錠」」）においては、体重が50kg未満の場合、薬剤師が粉砕懸濁し用量調整をおこなうケースもありましたが、「エンレスト粒状錠」においては、12.5 mg と31.25 mg の2種の用量を組み合わせることにより様々な体重に対応が可能となることから、調剤の簡便化に貢献することができます。また、1xbet모바일でも飲みやすい小さな粒状の錠剤であるため、カプセル型容器から取り出した錠剤を食べ物に混ぜて服用することが可能です*。
*一般的な錠剤のように、カプセル型容器から取り出し、水で服用することも可能です。
なお、日本国内における医療従事者への「1xbet모바일」の情報提供活動については、共同プロモーション契約に基づき、ノバルティス ファーマと大塚製薬が実施してまいります。
1xbet모바일慢性心不全とは
1xbet모바일、心臓機能障害により静脈圧上昇と心拍出量低下をきたし、身体各組織の酸素需要に見合う血流が保持できない状態で、運動能低下、不整脈頻発、生存率低下をきたす症候群です4,5。
1xbet모바일生まれつきの心疾患や心筋症が原因になることが多く、これらの病気から、心臓や関連臓器に二次的な障害が引き起こされます。その障害が不可逆的になることで生存に不可欠な臓器への血流が保持できなくなり、病状が進むと心肥大や心拡大などが進行し、不整脈や突然死を惹き起こします。また、1xbet모바일予後不良疾患であるため、生命を維持するために人工的な心補助装置や心臓移植が必要となることもあり、頻回に入退院を繰り返すなど患者さんとそのご家族にとって身体的、精神的、経済的負担の大きい疾患です。乳児期では多呼吸、哺乳不良、体重増加不良など、また幼児期以降では活気の低下、疲れやすい、むくみ等の症状がみられます1,2,3。
「1xbet모바일」について
「1xbet모바일」は、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）に分類され、ネプリライシン（NEP）とレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系（RAAS）を同時に阻害する作用機序を有する薬剤です。レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系（RAAS）を阻害することにより、アンジオテンシンIIによって引き起こされる血管収縮、体液貯留、交感神経活性が抑制され、降圧効果を示します。また、ネプリライシン（NEP）を阻害することで、生理活性を有するナトリウム利尿ペプチド（NP）の作用が増大し、血管拡張、利尿、尿中ナトリウム排泄、交感神経系抑制、心肥大抑制及び線維化抑制等の多面的な作用を示します。NEPとRAASの同時阻害では、NEP阻害に伴うRAAS 活性化がもう一方のRAAS 阻害作用により抑制されるため、NEP阻害によるベネフィットを最大限引き出すことができると期待されています6。「エンレスト」は、2015 年7 月に最初に米国で承認されて以来、慢性心不全治療薬として世界120ヵ国以上で承認されています。また、ロシア、中国等では高血圧症での承認も取得しています。慢性心不全の1xbet모바일適応は、2024年2月現在、米国および欧州を含む世界40ヵ国以上で承認されており、欧州では「エンレスト粒状錠」も承認されています。
国内においては、「エンレスト錠」で「慢性心不全」を効能又は効果として2020 年6月に、「高血圧症」を効能又は効果として2021年9月に、小児における「慢性心不全」の効能又は効果、用法及び用量が2024年2月に、「1xbet모바일」が2024年3月に承認されています。
<参考文献
- 1.西山光則『1xbet모바일期心不全の診断と初期治療』1xbet모바일科臨床2012; 65(7):1621-6.
- 2.Sharma M, Nair M, Jatana SK, et al. "Congestive Heart Failure in Infants and Children." Med J Armed Forces India; 59(3): 2003, 228-33.
- 3.Andrews RE, Fenton MJ, Ridout DA, et al. "New-onset heart failure due to heart muscle disease in childhood: a prospective study in the United Kingdom and Ireland." Circulation; 2008, 117(1):79-84.
- 4.村上智明，青墳裕之，石川司朗，他 『日本1xbet모바일循環器学会1xbet모바일心不全薬物治療ガイドライン（平成27 年改訂版）』. 日本1xbet모바일循環器学会雑誌; 2015, 31(S2):1-36.
- 5.Stout KK, Broberg CS, Book WM, et al. "Chronic Heart Failure in Congenital Heart Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association." Circulation; 133(8):2016, 770-801.
- 6.1xbet모바일錠 開発資料
＜参考資料＞
「1xbet모바일®1xbet모바일」の製品概要
製品名：
「1xbet모바일®1xbet모바일12.5mg」（Entresto® Granules）
「1xbet모바일®1xbet모바일31.25mg」
一般名：
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物
（Sacubitril Valsartan Sodium Hydrate）
効能又は効果：
1xbet모바일
用法及び用量**：
通常、1歳以上の1xbet모바일には、サクビトリルバルサルタンとして下表のとおり体重に応じた開始用量を1日2回経口投与する。忍容性が認められる場合は、2～4週間の間隔で段階的に目標用量まで増量する。なお、忍容性に応じて適宜減量する。
用法及び用量に関連する注意**
1xbet모바일を用いて投与する場合は、以下の点に注意すること。
・ 最低用量は12.5mgとして、用法及び用量で規定した投与量に最も近い用量となるよう、1xbet모바일12.5mgと31.25mgを組み合わせて投与すること。
・ カプセルは容器であることから、カプセルごと投与せず、容器内の1xbet모바일のみを全量投与すること。
承認取得日：
2024年3月26日
製造販売：
ノバルティス ファーマ株式会社
**「効能又は効果に関連する注意」、ならびに「用法及び用量に関連する注意」の詳細については、電子化された添付文書（電子添文）をご覧下さい。
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