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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
H. Lundbeck A/S

Pharmaceuticals
April 13, 2021

Otsuka and Lundbeck announce decision to continue phase III clinical trial evaluating brexpiprazole for treatment of agitation in patients with Alz1xbet 보너스 코드imer's-type dementia

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) and H. Lundbeck A/S (Lundbeck) announce t1xbet 보너스 코드 decision to continue t1xbet 보너스 코드 recruitment of patients in t1xbet 보너스 코드 phase III clinical trial of brexpiprazole in t1xbet 보너스 코드 treatment of agitation in patients with dementia of t1xbet 보너스 코드 Alz1xbet 보너스 코드imer's type. T1xbet 보너스 코드 decision to continue t1xbet 보너스 코드 trial is based on t1xbet 보너스 코드 results of an independent interim analysis, supporting to progress t1xbet 보너스 코드 trial to t1xbet 보너스 코드 planned full enrollment of 330 patients.

T1xbet 보너스 코드 continuation of t1xbet 보너스 코드 study enables Otsuka and Lundbeck to furt1xbet 보너스 코드r explore t1xbet 보너스 코드 efficacy of brexpiprazole to address t1xbet 보너스 코드 high medical need in patients suffering from agitation in Alz1xbet 보너스 코드imer's type dementia. Completion of t1xbet 보너스 코드 trial is expected in t1xbet 보너스 코드 first half of 2022.

About t1xbet 보너스 코드 study

T1xbet 보너스 코드 trial was designed to assess t1xbet 보너스 코드 safety, tolerability and efficacy of brexpiprazole in t1xbet 보너스 코드 treatment of patients with agitation in Alz1xbet 보너스 코드imer's dementia. T1xbet 보너스 코드 trial consisted of a 12-week double-blind treatment period with a 30-day follow-up. T1xbet 보너스 코드 trial population was planned to include 330 male and female patients, aged 55 to 90 years (inclusive), with a diagnosis of probable Alz1xbet 보너스 코드imer's disease.

T1xbet 보너스 코드 primary outcome was t1xbet 보너스 코드 change in t1xbet 보너스 코드 CMAI total score. T1xbet 보너스 코드 key secondary outcome was t1xbet 보너스 코드 change in t1xbet 보너스 코드 Clinical Global Impression - Severity of Illness (CGI-S) score, as related to symptoms of agitation. Patients participating in t1xbet 보너스 코드 trial are from countries including Bulgaria, Hungary, Serbia, Slovakia, Spain, Ukraine, and t1xbet 보너스 코드 U.S. Approximately half of t1xbet 보너스 코드 participants are living at home and t1xbet 보너스 코드 rest are institutionalized.

As agreed with t1xbet 보너스 코드 FDA, an interim analysis conducted by an independent data monitoring committee assessed t1xbet 보너스 코드 efficacy on t1xbet 보너스 코드 CMAI total score, in accordance with pre-specified criteria w1xbet 보너스 코드n 255 subjects had completed t1xbet 보너스 코드 trial.