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1xbet 등록株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：樋口達夫、以下「1xbet 등록」）は、「トルバプタン」の常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）の適応について、米国FDAへの再申請が受理されたことをお知らせします。なお、FDAの審査終了は2018年4月24日の見込みです。

大塚製薬は、トルバプタンの同適応について、2013年8月にFDAから審査完了通知（CRL）を受理後、再申請のための追加フェーズ3試験（REPRISE試験）を実施しました。この度のFDAへの再申請は、同試験の結果を受けて実施したものです。本試験結果は、11月4日、米国腎臓学会（American Society of Nephrology）にて発表し、1xbet 등록イングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に掲載されました。

• http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1710030#t=abstract

大塚製薬は、今後も世界中の未解決の医療ニーズを満たすため、患者さんやご家族に貢献できる1xbet 등록を進めてまいります。