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ニュースリリース
循環器・腎に関するニュースリリース
2025年
2024年
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高コレステロール血症治療薬「ベムペド酸」の製造販売承認申請について
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ループス腎炎治療薬「ルプキネス®」の発売について
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IgA腎症治療薬「シベプレンリマブ」 米国における生物学的製剤承認申請（BLA）予定について
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新規APRIL抗体「シベプレンリマブ」 IgA腎症を対象としたフェーズ3試験の良好な中間解析結果について
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ループス腎炎治療薬「ルプキネス®」の製造販売承認を取得
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「Jnana Therapeutics社」の買収完了について
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小児専用剤形の「エンレスト®粒状錠小児用」を発売開始
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高コレステロール血症治療薬「ベムペド酸」国内フェーズ3 試験で主要評価項目を達成
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小児専用剤形「エンレスト®粒状錠小児用」が承認を取得
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新規APRIL抗体「シベプレンリマブ」IgA腎症に対する治療薬としてFDAよりブレークスルーセラピー指定を取得
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アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト®錠」の小児慢性心不全に対する適応追加の承認を取得
2023年
2022年
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ループス腎炎治療薬「LUPKYNIS®」 欧州で販売承認を取得
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ループス腎炎治療薬「ボクロスポリン」 欧州医薬品委員会より承認勧告を受領
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心不全における体液貯留を改善する水利尿薬「サムタス®点滴静注用」の発売について
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大塚製薬とアケビア社の腎性貧血治療薬におけるグローバルライセンス契約の終了について
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腎性貧血治療薬「バダデュスタット」米国FDAから審査完了報告通知（CRL）を受理
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心不全における体液貯留を改善する水利尿薬 「サムタス点滴静注用」の国内における製造販売承認取得について
2021年
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腎性貧血治療薬「バダデュスタット」 欧州医薬品庁に販売承認申請を提出
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アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト®錠」 高血圧症に対する効能追加の承認を取得
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ループス腎炎治療薬「ボクロスポリン」欧州医薬品庁に販売承認申請を提出
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腎性貧血治療薬「バダデュスタット」 米国FDAが製造販売申請を受理- 透析期および保存期における成人の慢性腎臓病に伴う貧血の適応で -
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腎性貧血治療薬「バダデュスタット」 米国で製造販売申請を提出- 透析期および保存期における成人の慢性腎臓病に伴う貧血の適応で -
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心不全における体液貯留を改善する水利尿薬「OPC-61815」の国内における製造販売承認申請について
2020年
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ループス腎炎治療薬「ボクロスポリン」の日欧におけるライセンス契約締結について
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V2-受容体アンタゴニスト「OPC-61815」の心性浮腫を対象としたフェーズ3試験結果について
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腎性貧血治療薬「バダデュスタット」保存期慢性腎臓病におけるグローバルフェーズ3試験の結果速報について
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慢性心不全に対するアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト®錠」の発売について
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ノバルティスファーマ、慢性心不全に対するアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「エンレスト®錠」の製造販売承認を取得
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経口バソプレシンV2-受容体拮抗剤「サムスカ®」「抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）における低ナトリウム血症の改善」の追加効能が承認
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腎性貧血治療薬「バダデュスタット」グローバルフェーズ3試験のポジティブな結果速報について
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高コレステロール血症治療剤「ベムペド酸」の 日本国内におけるライセンス契約締結について
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アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「LCZ696」の日本における共同プロモーション契約締結のお知らせ
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日本腎臓病協会と大塚製薬 共同1xbet 신청契約を締結 ～ 腎臓分野における基礎研究の実用化を目指して ～
2019年
2017年
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大塚製薬とDKSH ミャンマーで医薬品販売を開始
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「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）の再申請を米国FDAが受理
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「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）の 追加フェーズ3試験結果を発表、米国FDAに承認申請
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プレタールOD錠100mg 56錠入りプラスチックケース包装追加 一部変更承認を取得
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新剤形「サムスカ®顆粒1%」新発売
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「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）を対象とした米国申請のための追加フェーズ3試験結果速報について
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腎性貧血治療薬「バダデュスタット」のグローバルライセンス契約を締結 ‐米国に加え、欧州や中国などに開発・販売エリアを拡大‐
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新剤形「サムスカ®顆粒1%」 国内製造販売承認を取得
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脳梗塞再発抑制薬の毎日の服薬を支援する 「プレタールアシストシステム」に対応した専用容器を国内申請
2016年
2014年
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慢性骨髄性白血病の治療効果モニタリングマーカー 『Major BCR-ABL mRNA測定キット「オーツカ」』の製造販売承認を取得
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喘息やCOPDの発作時に、いち早く吸入できる気管支拡張剤「メプチン®スイングヘラー®10μg吸入100回」国内7月2日発売
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迅速判定のA群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット 「クイックナビ™-Strep A」 4月14日新発売
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大塚製薬と武田薬品 消化器領域の酸関連疾患治療薬TAK-438の国内共同プロモーション契約を締結
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喘息やCOPD患者さんが、必要時に簡単に吸入できる気管支拡張剤「メプチン®スイングヘラー®10μg吸入100回」が国内承認
2013年
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水利尿薬「サムスカ®錠7.5mg」が世界で初めて「肝硬変における体液貯留」の追加効能を承認取得
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治療薬の無い、希少疾病への取り組み 自社開発薬「トルバプタン」 常染色体優性多発性嚢胞腎の適応で国内初の承認申請
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心不全患者における体液貯留を改善する水利尿薬「サムスカ」新たに「サムスカ®錠7.5mg」 6月4日に発売
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大塚製薬の自社開発薬トルバプタン 常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）世界初の治療薬として米国FDAが承認申請NDAを受理
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バソプレシンV2-受容体拮抗剤「サムスカ」に追加剤形 「サムスカ®錠7.5mg」承認
2012年
2010年
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世界で初めての心不全患者における体液貯留を改善する水利尿薬 バソプレシンV2-受容体拮抗剤「サムスカ®錠15mg」 12月14日 新発売
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電解質排泄の増加を伴わず水分のみ排泄する作用を持つバソプレシンV2-受容体拮抗剤「サムスカ®錠15mg」 製造販売承認取得 10月27日
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抗血小板剤「プレタール®」（一般名：シロスタゾール） 脳卒中再発抑制効果を検証する大規模臨床試験 「CSPS 2」の試験結果がThe Lancet Neurology電子版に掲載
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抗血栓薬として初の口腔内崩壊錠 抗血小板剤 「プレタール®OD錠」 4月26日 新発売
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抗血小板剤「プレタール®」 大規模臨床試験「CSPS II」の試験結果が発表～2月26日、国際脳卒中会議にて～
2009年
2007年