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ニュースリリース
中枢神経に関するニュースリリース
2025年
2024年
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ブレクスピプラゾールの成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対する フェーズ3試験の詳細な結果が医学誌「JAMA Psychiatry」に掲載
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FACEDUO「認知症ケア支援VR」の販売を開始 -「認知症との共生社会」の実現を目指して -
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FUS変異による筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬 「ウレフネルセン」の 全世界を対象としたライセンス契約締結について
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抗精神病薬「レキサルティ」 日本における効能追加の承認取得について ‐"アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感、易刺激性、興奮に起因する、 過活動又は攻撃的言動"について、国内初となる適応症を取得‐
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経済産業省が推進する「オレンジイノベーション・プロジェクト」に参画 - 認知症当事者と介護者、双方が充実した日々を送れる「共生」社会実現を目指して ‐
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FACEDUO「認知症ケア支援VR」の提供を開始 - 認知症の人と介護者がともにいきいき暮らす「共生」社会の実現を目指して -
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デジタル治療アプリ「Rejoyn™」を米国で発売開始ーFDAで認可された世界初の大うつ病アプリー
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2024年 国際アルツハイマー病学会（AAIC）において、アルツハイマー型認知症に伴う アジテーションに対するブレクスピプラゾールの有効性に関する新たなデータ解析結果を発表
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抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）について米国FDAが申請を受理
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米国臨床精神薬理学会（ASCP）年次総会におけるブレクスピプラゾールの成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対する臨床試験結果の発表について
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「AVP-786」の開発中止について
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抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 米国で新規効能を追加申請- 成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）について -
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Verily社との精神医学分野におけるレジストリ研究の開始について
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FACEDUO「感情認知トレーニングVR」の提供を開始‐ 感情の読み取りが難しい自閉スペクトラム症（ASD）などの発達特性をお持ちの方の支援として -
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デジタル治療アプリ「Rejoyn®」が米国での認可を取得- FDAで認可された世界初の大うつ病治療アプリ -
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「エビリファイメンテナ®960mg」統合失調症維持療法を対象とした欧州初となる2か月持続性製剤の承認を取得
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アルツハイマー型認知症に伴うアジテーションに対するブレクスピプラゾールの有効性について米国老年精神医学会（AAGP）2024にて新たなデータ分析結果を発表
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住友ファーマとのライセンス契約改定について
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アルツハイマー型認知症に伴うアジテーションを対象とした「AVP-786」のフェーズ3試験結果速報について
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ソーシャルスキルトレーニング（SST）支援VRプログラム「FACEDUO（フェイスデュオ）」にひきこもり家族支援向けコンテンツ提供を開始
2023年
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抗精神病薬「レキサルティ」 うつ病・うつ状態の効能追加の承認取得
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日本初、認知症の診療支援に用いる神経心理検査用プログラム「ミレボ®」 の製造販売承認取得について
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アルツハイマー型認知症に伴うアジテーションに対する レキサルティの日本における効能追加申請について
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注意欠陥・多動性障害（ADHD）治療薬「センタナファジン」 小児を対象とした2つのフェーズ3試験で主要評価項目を達成
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大塚製薬全国精神保健福祉相談員会と精神保健1x 베팅 주소に関する連携協定を締結
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抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）を対象とした2つのフェーズ3試験結果速報について
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「マインドセット社」の買収について － 精神・神経疾患領域のポートフォリオを拡大 －
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ulotarontの統合失調症を対象とした フェーズ3試験（DIAMOND 1試験およびDIAMOND 2試験）の 解析結果の速報について
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抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした国内フェーズ3 試験で主要評価項目を達成し有効性を確認
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抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害について米国FDAより効能追加承認を取得
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アリピプラゾール2ヵ月持続性注射剤「ABILIFY ASIMTUFII®」統合失調症と双極Ⅰ型障害の適応で米国FDAより製造販売承認を取得
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抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 アルツハイマー型認知症に伴う行動障害の 追加承認申請における米国FDA諮問委員会の結果について
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抗精神病薬「レキサルティ」 うつ病・うつ状態の効能追加を国内で申請
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大塚製薬とシュレーディンガー社 中枢神経疾患領域における創薬共同研究を開始
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抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）の適応症について米国FDAが申請を受理
2022年
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「アジョビ®皮下注225mg オートインジェクター」 の発売について- 片頭痛発作の発症を抑制する薬剤「アジョビ®皮下注225mgシリンジ」の剤形追加として -
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米国子会社間の経営統合について - アバニア社の1x 베팅 주소を大塚アメリカファーマシューティカルInc.へ-
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大塚製薬とジョリーグッド、統合失調症向けVR支援プログラム 「FACEDUO（フェイスデュオ）」を提供開始
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アリピプラゾール2ヵ月持続性注射剤統合失調症と双極Ⅰ型障害の適応で米国FDAが申請受理
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抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」大うつ病を対象とした国内フェーズ3試験で主要評価項目を達成
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抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 アルツハイマー病協会国際会議（AAIC）2022においてアルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象としたグローバルフェーズ3試験の良好な結果を発表
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抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした グローバルフェーズ3 試験で主要評価項目を達成し有効性を確認
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アリピプラゾール2ヵ月持続性注射剤統合失調症の適応で欧州医薬品庁が申請受理
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「アジョビ®皮下注225mg オートインジェクター」 製造販売承認を取得 - 片頭痛発作の発症を抑制する薬剤「アジョビ®皮下注225mgシリンジ」の剤形追加として -
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アイトラッキング（視線追跡）技術を用いた 新規認知機能評価アプリの販売提携契約について
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精神科領域におけるVRを用いたソーシャルスキルトレーニングの プラットフォーム構築についてジョリーグッド社と共同開発・販売契約を締結〜第一弾はVRで統合失調症患者さんの社会復帰を目指す〜
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抗精神病薬「REXULTI®（レキサルティ）」小児（13～17歳）における統合失調症の効能が米国FDAより追加承認
2021年
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精神神経領域で開発中の4つの新薬候補化合物について全世界を対象とした開発および販売提携のお知らせ
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「アジョビ®皮下注225mgシリンジ」新発売- 2つの投与方法で片頭痛発作の発症を抑制 -
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新規抗精神病薬の剤形追加「レキサルティ®OD錠」国内製造販売承認を取得
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抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」境界性人格障害（BPD）を対象としたフェーズ2試験結果について
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「アジョビ®皮下注225mg オートインジェクター」の承認申請について- 片頭痛発作の発症を抑制する薬剤「アジョビ®皮下注225mgシリンジ」の剤形追加として -
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片頭痛発作の発症を抑制する薬剤「アジョビ®皮下注225mgシリンジ」の国内における製造販売承認取得について
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抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象としたグローバルフェーズ3試験の中間解析結果について
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治療抵抗性うつ治療薬「アールケタミン」の日本国内におけるライセンス契約締結について
2020年
2019年
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アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした「AVP-786」の開発プログラムについて
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アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした2本目の「AVP-786」のフェーズ3試験結果速報について
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抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」双極性障害の効能追加を国内で申請
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アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした 「AVP-786」のフェーズ3試験結果の速報について
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抗てんかん薬「イーケプラ」の共同開発・販売契約について
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国内初のアルコール依存症における飲酒量低減薬「セリンクロ錠10㎎」新発売
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新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」双極性障害I型のグローバル臨床試験（フェーズ3）結果速報について
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米国アバニア社による米国司法省との和解について
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国内初のアルコール依存症における飲酒量低減薬「セリンクロ錠10mg」が製造販売承認を取得
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デジタル治療処方アプリの開発・商業化におけるグローバルライセンス契約を締結- 大うつ病に対する世界初のデジタル治療処方アプリとして承認を目指す -
2018年
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米国で販売中の成人の急性片頭痛治療薬「オンゼトラ・エクセル」のライセンス契約終了
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抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」心的外傷後ストレス障害（PTSD）を対象とした海外フェーズ2試験結果について
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大塚製薬とプロテウス社精神疾患領域におけるデジタルメディスンに関する契約を拡大
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新規抗精神病薬「RXULTI®（レキサルティ）」 欧州で販売承認取得
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新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」統合失調症の適応で欧州医薬品委員会より承認勧告を受領
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抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした追加フェーズ3 試験の開始について
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新規抗精神病薬「レキサルティ®錠」 統合失調症の適応で国内で新発売
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新規抗精神病薬「レキサルティ®錠」 統合失調症の適応で国内製造販売承認を取得
2017年
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世界初のデジタルメディスン 「エビリファイ マイサイト（Abilify MyCite®）」 米国承認
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抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした追加フェーズ3 試験の実施について
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アルコール依存症 飲酒量低減薬「ナルメフェン」の国内申請について
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新規抗精神病薬「REXULTI®（レキサルティ）」双極性障害I型のグローバル臨床試験（フェーズ3）を開始
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抗精神病薬エビリファイの持続性注射剤「エビリファイメンテナ」 双極性障害I型の効能追加を米国FDAが承認
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アリピプラゾール・塩酸セルトラリン配合錠を国内申請
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飲酒量を低減する治療薬「ナルメフェン」 国内フェーズ3 試験結果の速報について
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大塚製薬と米国プロテウス社が開発した デジタルメディスン（服薬測定ツール）を米国FDAに再申請
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大塚製薬とツーセル第三者割当による募集株式引受および再生医療における連携について（PDF:174.6 KB）
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片頭痛予防薬「フレマネズマブ（TEV-48125）」の国内におけるライセンス契約締結について（PDF:136.7 KB）
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抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象としたフェーズ3試験結果の速報について
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新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 統合失調症の適応で欧州医薬品庁が申請受理
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大塚製薬による米国バイオベンチャー「ニューロバンス社」の買収について －中枢神経領域のポートフォリオを拡大－
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新規抗精神病薬「REXULTI®（レキサルティ）」 カナダで販売承認取得
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新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 統合失調症の適応で国内申請
2016年
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抗精神病薬エビリファイの持続性注射剤「ABILIFY MAINTENA（エビリファイメンテナ）」双極性障害Ⅰ型の追加効能をFDAが申請受理
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抗精神病薬「エビリファイ®錠1mg」国内で新発売
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抗精神病薬「エビリファイ」 小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の適応追加承認
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新規抗精神病薬「REXULTI®（レキサルティ）」 統合失調症の維持療法の追加を米国FDAが承認
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アルツハイマー型認知症治療薬として共同開発中の「idalopirdine（Lu AE58054）」 のフェーズ3試験結果について
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ドパミン作動性パーキンソン病治療剤 「ニュープロ®パッチ18mg」発売
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大塚製薬とプロテウス社が開発したデジタルメディスン（服薬測定ツール） 米国FDAの審査完了報告通知（CRL）を受理
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抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」三角筋への投与部位追加の承認を日本で取得
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抗てんかん薬「イーケプラ®」 強直間代発作の併用療法の適応追加を国内で承認取得
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大塚製薬 米国子会社アバニア社が開発した「オンゼトラ・エクセル」 成人の急性片頭痛の治療薬として米国FDAが承認
2015年
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大塚製薬 抗精神病薬「エビリファイ」 「小児期の自閉性障害に伴う興奮性」の効能を追加するため国内販売承認申請
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4歳以上の部分発作を有するてんかん患者さんの服薬継続に寄与 「イーケプラ®点滴静注500mg」12月1日に国内販売開始
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大塚製薬 米国子会社アバニア社が開発中の「AVP-786」 アルツハイマー型認知症に伴う行動障害の治療薬としてのフェーズ3開始
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大塚製薬とプロテウス社が開発したデジタルメディスン（服薬測定ツール）の新薬承認申請を米国FDAが受理
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大塚製薬 米国子会社アバニア社 「ニューデクスタ®」の特許侵害訴訟 控訴で勝訴
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新規抗精神病薬「REXULTI®（レキサルティ）」 成人の統合失調症と大うつ病補助療法の2つの適応で米国FDAが承認
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統合失調症治療薬に新たな選択肢 「エビリファイ持続性水懸筋注用」5月25日に国内発売
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統合失調症を対象にした「ブレクスピプラゾール」フェーズ3試験の結果 American Journal of Psychiatry 誌に掲載
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「エビリファイ」の新剤形「エビリファイ持続性水懸筋注用」 統合失調症の適応で国内承認取得
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新規抗てんかん薬「イーケプラ®」 強直間代発作の併用療法の適応を追加申請
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新規抗てんかん薬「イーケプラ®」 部分発作の併用療法に加え、単剤療法の承認取得
2014年
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新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 統合失調症と大うつ病補助療法の適応で米国FDAが申請受理
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「イーケプラ®点滴静注500mg」単剤療法で国内申請
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新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」 統合失調症と大うつ病補助療法の治療薬として米国FDAに申請
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「イーケプラ®点滴静注500mg」 国内承認取得 4歳以上のてんかん患者さんの服薬継続に寄与
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腎臓の希少疾病ADPKD患者さんのための錠剤「サムスカ®錠30mg」を国内で発売
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大塚製薬とIBM 戦略提携精神疾病患者さんにより良い医療を提供するためのグローバルプロジェクトを開始
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大塚製薬創製の「サムスカ®」腎臓の希少疾病ADPKDの世界初の治療薬として日本で承認
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「イーケプラ®」、新規抗てんかん薬として単剤療法の効能・効果を申請
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第60回大河内記念賞を受賞 統合失調症治療薬アリピプラゾールの開発
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持続性注射剤「Abilify Maintena®」（エビリファイ メンテナ）、カナダで承認
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「ブレクスピプラゾール」の大うつ病に対する試験結果 欧州精神科学会議（EPA 2014）で発表
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大塚製薬 「エビリファイ」の持続性注射剤を日本で申請
2013年
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治療薬の無い、腎臓の希少疾病ADPKDへの取り組み 自社開発薬「トルバプタン」欧州EMAが承認申請を受理
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～アルツハイマー病の克服に向けた包括的なアプローチに更なる一手～ 大塚製薬とルンドベック社、アルツハイマー病ワクチン 「Lu AF20513」の共同開発の契約締結
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月1回投与の持続性注射剤「Abilify Maintena®」（エビリファイ メンテナ）成人統合失調症の維持治療を適応として欧州承認
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大塚製薬とルンドベック社で共同開発中 アルツハイマー病新規治療薬Lu AE58054の臨床第III相試験を開始
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月1回投与の持続性注射剤「Abilify Maintena™」（エビリファイ メンテナ）欧州医薬品委員会が統合失調症の適応で販売承認の推奨意見を発表
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「イーケプラ®」 新たに2つの剤形を開発『ドライシロップの承認取得』 および 『注射剤の承認申請』4歳以上のてんかん患者さんの多様なニーズに対応し、服薬継続の向上に寄与
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うつ病治療の新たな選択肢 「エビリファイ®」が抗精神病薬としてうつ病・うつ状態の効能追加の承認取得
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抗てんかん薬「イーケプラ®錠」小児てんかん（部分発作）の承認取得
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月1回投与の持続性注射剤「Abilify Maintena（エビリファイ メンテナ）」統合失調症を対象とした精神症状再発による入院率に関する治療効果を 米国精神医学会議（APA）で発表
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デンマーク・コペンハーゲン桜祭りにおいて 大塚製薬発祥の地、徳島伝統の「阿波おどり」 社員44名からなる「大塚連」華麗な演舞を披露
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てんかん患者さんのための日誌アプリ「Epi Diary」 医師とのコミュニケーションツールとして4月から利用可能にURL：https://itunes.apple.com/app/epi-diary/id616736809?Is=1&mt=8
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大塚製薬とルンドベック社 グローバル中枢薬アライアンス1x 베팅 주소を拡大 アルツハイマー病の新規化合物 選択的セロトニン5-HT6受容体拮抗剤 Lu AE58054の共同開発・商業化を合意
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大塚製薬：中枢薬1x 베팅 주소の躍進と、ルンドベック社との共同プロモーション開始
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「エビリファイ」の新剤形、月1回投与の持続性注射剤 「ABILIFY MAINTENA」（エビリファイ メンテナ） 統合失調症の効能･効果で米国FDAより承認
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日本初の経皮吸収型ドパミンアゴニスト製剤「ニュープロ®パッチ」 パーキンソン病とレストレスレッグス症候群の適応症で2月26日新発売
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抗精神病薬「ABILIFY®」欧州で新たな適応を追加 「青年期の双極 I 型障害躁症状の改善」の効能はEMAで初の承認
2012年
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「エビリファイ」の新剤形、月1回投与の持続性注射剤 統合失調症の効能・効果で承認申請を欧州EMAが受理
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世界唯一の経皮吸収型ドパミンアゴニスト製剤「ニュープロ®パッチ」パーキンソン病とレストレスレッグス症候群の適応症で日本での製造販売承認を取得
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「エビリファイ®」抗精神病薬として日本初 うつ病・うつ状態の補助療法の効能申請
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抗てんかん薬「イーケプラ®錠」 小児てんかん（部分発作）の適応症を追加申請 新剤形としてドライシロップ剤を同時申請
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大塚製薬 米国におけるABILIFY®の特許侵害訴訟 控訴審で勝訴
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「アリピプラゾール持効性注射剤」（月一回製剤）の臨床第III相試験の結果を米国精神医学会議（APA）にて発表
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患者さんの飲みやすさを追求し、無理なく飲み続けられる 抗精神病薬「エビリファイ®OD錠」新発売
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抗精神病薬「エビリファイ®」新しい適応症「双極性障害における躁症状の改善」および新剤形「エビリファイ®OD錠」が承認
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ドパミン・アゴニスト「ロチゴチン貼付剤」 国内承認申請
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大塚製薬とUCB 提携を中枢神経疾患領域に集約
2011年
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「アリピプラゾール持効性注射剤」（月一回製剤） 米国において成人の統合失調症の維持治療に関する承認申請をFDAが受理
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大塚製薬 ルンドベック社 中枢神経領域におけるグローバル・アライアンス契約を締結
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大塚製薬 経皮吸収型貼付剤として開発中の「ロチゴチン」に関し、レストレスレッグス症候群への治療効果を国内臨床第III相試験で確認
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大塚製薬 経皮吸収型貼付剤として開発中の「ロチゴチン」に関し、パーキンソン病への治療効果を国内臨床第III相試験で確認
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新規抗精神病薬「OPC-34712」の大うつ病に対する臨床第II相試験で、有用性を確認 第164回米国精神医学会議（APA）にて試験結果を発表
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抗精神病薬「ABILIFY®」 米国において「双極I型障害の維持療法におけるリチウムあるいは バルプロ酸への補助療法」の追加効能が承認
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抗精神病薬「エビリファイ®」の国内における「双極性障害における躁症状の改善」の効能追加申請
2010年
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大塚製薬が勝訴した米国ABILIFY特許侵害訴訟第一審判決に対する控訴について
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大塚製薬、米国ABILIFY特許侵害訴訟の勝訴について
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アリピプラゾール持効性注射剤（月一回製剤） 統合失調症の維持治療で2011年度中にFDAへ新薬承認申請を予定 米国における臨床第三相試験の中間解析で有効性評価基準を達成
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大塚製薬 カナダに初めての医薬品販売拠点を設立 大塚カナダファーマシューティカルInc. 10月から本格稼動
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新しい作用機序で発作を抑制 抗てんかん剤「イーケプラ®錠」新発売 9月17日
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新規抗てんかん薬 「イーケプラ®錠」 日本での製造販売承認取得のお知らせ 7月23日
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大塚製薬とGWファーマシューティカルズ カンナビノイドに関する共同研究期間を3年間延長
2009年
2008年
2007年
2006年
2005年